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캐나다 생명과학 및 생명공학기업 싸이언 그룹(Psyence Group)에 따르면 남아프리카공화국 내 자사의 생산 시설에 대해 ISO 22000:2018 인증을 획득했다고 밝혔다.남아공 내에 위치한 천연 실로사이빈(psilocybin) 생산 시설에 대한 ISO 인증을 받은 것이다. 싸이언스의 남아공 시설은 지난 2021년 1월부터 운영해왔다.싸이언 그룹은 합법적 의료 및 연구 시장을 위한 목적으로 남아공 정부로 부터 실로사이빈 버섯의 재배 및 수출에 대한 허가를 받았다.BSI(British Standards Institute)로부터 승인을 받은 ISO 22000은 식품안전 관리 시스템에 관한 요구 사항을 특정하고 있는 전 세계적으로 공인된 국제 표준이다. 이번 인증을 통해 싸이언의 표준 운영 절차가 효과적이고 검증됐다고 볼 수 있다.또한 완화 치료(말기암 환자 간병, 고통 완화 처치) 분야에서 임상 시험 및 연구 기관으로서 진행하는 임상시험을 포함해 인간의 임상 시험을 위한 제약 등급 제품 생산에 한 걸음 더 다가간 것으로 분석된다.실로사이빈 생산 시설은 ISO 14644-1 크린룸 사양 및 엔지니어링 설계 원칙에 따라 설계 및 건설됐다. 이러한 설계가 프로세스의 다양한 부분이 BSI가 요구하는 인증을 충족하기 위한 제품 안전 및 품질에서 요구되는 GMP(Good Manufacturing Practice) 표준을 준수한다.생산 시설은 최적의 재배 조건과 효율적인 수확 및 포장을 보장하기 위해 검증되고 교정된 전문 장비를 갖춘 설비를 갖추고 있다.참고로 싸이언 그룹은 정신건강 및 웰빙 분야 천연 환각제 사용을 선도하는 생명과학 전문기업이다. 실로사이빈은 멕시코 초지에서 자생하는 환각버섯(Psilocybe Mexicana)에서 추출한 환간제이다.이 버섯을 섭취하면 환각, 정신 착란, 자각 상실 등의 증상이 나타나며 멕시코 원주민들이 오래전부터 환각제로 사용해왔다.과학자인 호프만(A. Hofman)이 환각버섯에서 환각 유발 물질을 추출해 인공화합물질로 합성하는데 성공했으며 실로사이빈이라고 명명했다.▲ 싸이언 그룹(Psyence Group) 홈페이지
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미국 ANSI 국가인증위원회(ANSI National Accreditation Board)에 따르면 마우이 경찰서(Maui Police Department, MPD) 범죄연구소(Crime Laboratory, CL)의 법의학 테스트 분야 ISO/IEC 17025 인증을 부여했다.ISO/IEC 17025 및 ANAB 법의학 인증 표준은 MPD CL이 준수해야 하는 400개 이상이 개별 요구 사항을 다루고 있다. 까다로운 인증 평가는 구조적 요구사항, 자원 요구사항, 프로세스 요구사항, 관리 시스템 요구사항 등 4가지 주요 운영 영역을 포괄하고 있다.마우이 경찰서는 2021년 인증을 부여받았으며 MPD CL 형법학자들이 2017년 이후 이러한 인증 원칙을 분석 시 적용하고 있다. 따라서 2021년 이전에 얻었던 결과들 모두 현재와 동일한 품질이다.현재 MPD는 ANAB의 인증을 받아 이러한 사실을 증명했다. 또한 인증이 실험실 법의학 분야의 기술적 능력을 입증하고 그 결과를 신뢰할 수 있다는 것을 의미한다.MPD 범죄연구소는 2명의 형법학자와 범죄수사과장이 공인된 품질관리시스템의 모든 요구사항이 반드시 충족될 수 있도록 실험실을 운영해 나가고 있다.지난 2021년 각성제, 환각제, 아편류 등을 포함한 모든 종류의 약물 형태를 망라한 1200개 이상의 증거 항목들을 분석했다.ANAB는 미국 법의학 기관에 대한 ISO 표준을 기반으로 하는 가장 오래된 인증 제공업체이다. 지난 1982년 법의학 \시험기관의 인증을 시작으로 1999년 ISO/IEC 17025 기반 재단으로 이전했다.ANAB는 ISO/IEC 17025 인증기관에서 국제적으로 인증받고 있다. ANAB 인증 실험실의 테스토 보고서 역시 전 세계적으로 신뢰받고 있다.ANAB는 ILAC(International Laboratory Accreditation Cooperation), APAC(the Asia Pacific Accreditation Cooperation), IAAC(InterAmerican Accreditation Cooperation)의 회원 자격을 유지하고 있다.▲ 마우이 경찰서(Maui Police Department, MPD) 홈페이지
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