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▲ 인더스트리리서치(industryresearch) 홈페이지미국 시장조사기관 인더스트리리서치(industryresearch)에 따르면 2028년까지 글로벌 ISO 인증 시장이 US$ 312억4980만 달러(약 40조 원)로 성장할 것으로 전망된다.지난해 글로벌 ISO 인증 시장 규모인 137억4512만 달러에 비교해 약 14.67% 확대될 것으로 예상된다. 인증 시장에서 주요 핵심 기업은 영국 Lloyd’s Register Group Services, Intertek, URS Holdings, NQA, 노르웨이 DNV GL AS, 독일 DQS Group, 프랑스의 Bureau Veritas, SGS, 아일랜드 CERTIFICATION EUROPE 등이다.말레이시아의 기업인 Standards Malaysia, CI International, SIRIM QAS International 등도 시장에 적극 참여하고 있다. 중국의 경제 규모를 넘보는 인도에 있는 Lakshy Management Consultant도 인증 시장에 진출했다.전 세계적으로 많이 활용되는 주요 ISO 인증은 ISO 9001:2015, ISO 27001-2013, ISO 22301: 2012, ISO/IEC 27032: 2012, ISO 14001: 2015, ISO Lead Auditor Training 등이다.ISO 인증 시장에서 가장 널리 사용되는 다운스트림 분야는 정보기술(IT), 야금, 소매, 건설, 기계 및 장비, 운송, 보관 및 통신, 화학 및 섬유, 항공 우주, BPO(Business Process Outsourcing 등이다.
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▲ 시장조사 분석 기관 컨트리브 다덤 인사이트(Contrive Datum Insights, CDI) [출처=홈페이지]글로벌 시장조사 분석 기관 컨트리브 다덤 인사이트(Contrive Datum Insights, CDI)에 따르면 2030년까지 글로벌 ISO 인증 시장 US$ 340억 달러 규모로 성장할 것으로 전망된다.2022년 시장 규모인 103억2000만 원 대비 3.3배 확대된 것으로 2022년~2030년까지 연평균 14.7% 성장이 예상된다.ISO 인증 시장의 다양한 확장성을 견인한 주요 요인은 산업화 및 경제적 이점 뿐 아니라 제품 및 프로세스, 서비스의 품질 향상에 대한 요구사항이 있었기 때문이다.소비자들은 기업의 제품 품질에 대한 믿음은 광고 및 마케팅을 통해 획득한다. ISO 인증 획득시 제품, 서비스, 프로세스의 품질, 안전, 효율성 등을 보장받을 수 있다.또한 향상된 수익원과 고객의 채택 및 인식의 가속화 등이 글로벌 ISO 인증 시장을 발전시켜왔다. 양질의 제품은 기업이 고객 만족 및 유지를 달성할뿐 아니라 위험과 제품 리콜 비용을 줄여 준다.기업은 품질관리 표준 준수를 통해 경쟁 우위를 달성할 수 있다. 특히 평판이 좋고 잘 알려진 기업으로부터 인증을 획득하면 신뢰성과 전반적인 효율성을 증대시킬 수 있다.글로벌 인증시장에서 주요 핵심 인증업체는 Bureau Veritas, DNV GL AS (International Standards Certifications Global FZ), SGS, Lloyd's Register Group Services, Intertek, The British Standards Institution, CERTIFICATION EUROPE, NQA, Lakshy Management Consultant, URS Holdings, Element Materials Technology, Mistras Group, Applus+, DEKRA, Eurofins Scientific 등이다.
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▲ 온라인 중등교육 플랫폼 기업 이매리투스(Emeritus) [출처=홈페이지]인도 온라인 중등교육 플랫폼 기업인 이매리투스(Emeritus)에 따르면 권위있는 ISO 9001:2015 ANAB 인증을 획득했다.ISO 인증 심사는 인터텍(Intertek)에 의해 수행됐다. 이번 인증획득으로 전 세계적으로 에드테크(EdTech) 기업 중 엄선된 그룹에 진입하게 됐다.ISO 인증은 자사의 프로세스와 절차가 온라인 과정, 부트캠프(bootcamps), 학위 프로그램, 전문 인증서 및 고위 임원 프로그램을 통해 고품질 학습을 제공하기 위한 국제 표준을 능가함을 확인한 것이다.또한 이매리투스의 고유한 첨단 기술 모델, 커리큘럼 혁신, 선임 교수진, 멘토 및 코치의 실습 교육도 인정을 받았다.이번 인증은 전 세계의 개인, 회사, 정부의 접근 가능하고 저렴한 가격에 최고 품질의 교육을 제공하겠다는 우수성에 대한 약속이다.이매리투스는 ISO 인증 획득을 위해 중요 단계, 강력한 팀 협업, 이해관계자의 지원을 포함한 공동 노력의 결과다. ISO 인증 획득을 위한 핵심 프로세스는 ISO 9001 표준 준수를 보장하기 위해 식별, 정의, 철저한 문서화를 포함한다.ISO(International Organization for Standardization) 인증은 품질 관리 시스템에 대해 국제적으로 인정받는 표준이며 전 세계적으로 가장 엄격하고 인정받는 표준 중 하나다.ISO 인증은 품질 관리, 고객 만족, 지속적인 개선에 대한 국제 표준을 충족하거나 능가하는 조직에 수여된다. 이매리투스는 미국, 유럽, 라틴아메리카, 남동아시아, 인도, 중국 등 80개 이상의 일류 대학과 협업하고 있다.이매루투스는 2015년 에루디투스 그룹(Eruditus Group)의 자회사로 설립됐다. 인도 뭄바이와 뉴델리, 중국 상하이, 싱가포르, 미국 뉴욕과 보스턴, 멕시코 멕시코시티, 영국 런던, 아랍에미리트(UAE) 두바이에 사무소를 두고 있다.
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▲ 커뮤니티 뱅크 방글라데시 리미티드(Community Bank Bangladesh Limited, CBBL) [출처=홈페이지]커뮤니티 뱅크 방글라데시 리미티드(Community Bank Bangladesh Limited, CBBL)는 최근 인터텍 방글라데시(Intertek Bangladesh)로부터 국제적으로 인정받는 ISO 27001:2013 인증을 획득했다고 밝혔다.커뮤니티 뱅크는 정보보안경영시스템(Information Security Management System, ISMS)에 대해 영국 인증 서비스(United Kingdom Accreditation Service, UKAS) 표준을 준수했다.커뮤니티 뱅크의 ISMS는 정보통신기술부, HR 및 교육부, 내부 통제 및 규정 준수부, 법률 총괄부 등을 지원하는 데이터 센터 운영 및 핵심 은행 서비스(Data Centre Operations & Core Banking Services)에 적용되고 있다.커뮤니티 뱅크는 새롭게 승인된 방글라데시의 정기 은행 중 하나로 방글라데시 경찰복지신탁(Bangladesh Police Welfare Trust)이 100% 소유하고 있다.은행 이사회는 방글라데시 경찰청 본부에서 열리며 경찰청 감찰관이 은행장을 맡고 있다. 2018년 5월 23일 은행 개설을 위해 라이선스를 신청해 2018년 10월 공식적으로 라이선스를 받았다. 동년 11월 4일 정식 오픈했다.
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▲컴퓨터 제어 콘솔, 일회용 주사기 및 멸균 케이스를 포함한 오존발생챔버 등 트리오젝션 시스템 [출처=홈페이지]캐나다 스파이나FX 메디컬(SpinaFX Medical)은 자사 트리오젝션 시스템(Triojection system)의 품질관리시스템(quality management system, QMS)이 미국과 캐나다에서 ISO 13485:2016 인증을 획득했다고 밝혔다.또한 미국과 캐나다에서 의료장비 단일 심사 프로그램(Medical Device Single Audit Program, MDSAP) 인증을 받았으며 유럽에서 EN ISO 13485:2016 인증을 획득했다.스파이나FX의 ISO 및 MDSAP 인증은 독립적인 제3자 인증업체인 인터텍(Intertek Group)에서 진행했다. 인증획득으로 새로운 이정표를 쓰게 된 것이다.인증을 획득한 것은 스파이나FX 팀과 계약 제조기업 스타피시 메디컬(Starfish Medical)의 고품질, 교차 기능, 협력적인 노력의 결과이다.스파이나FX의 ISO/MDSAP 인증은 캐나다 보건부, EU MDR, 미국 FDA 등 의료기기 라이선스 및 승인을 추구할 수 있는 중요한 전제 조건이 된다.ISO 13485:2016은 의료기기의 품질관리시스템에 대한 일련의 요구 사항에 대해 국제적으로 인정받고 있는 표준이다. 고객 및 해당 규제 요구사항을 일관되게 충족하는 의료기기 및 관련 서비스를 제공할 수 있는 능력을 입증해야 된다.스파이나FX는 최소 침습 영상 유도 치료 솔루션 및 기술 기업으로 캐나다 온타리오주 콩고드에 위치하고 있다. 마지막으로 펀딩을 받은 것은 2021년 11월1일 시리즈 A라운드다.
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▲ APCER(APCER Life Sciences)의 홍보자료[출처=APCER 홈페이지]인도 바이오 기업인 APCER(APCER Life Sciences)에 따르면 품질 관리 시스템에 대한 국제 표준 ISO 9001:2015 인증을 획득했다.인증은 인터텍(Intertek Certification Limited)과 UKAS(영국 인증 서비스 – ISO 인증 기관)의 감사를 통해 승인을 받았다. APCER은 의약품 수명 주기 전반에 걸쳐 규정 준수, 유해 사례보고 술루션을 제공한다.주요 고객은 해당 솔루션을 필요로 하는 제약 및 생명공학 기업이다. 이번 인증 획득은 APCER의 약물감시, 의료 정보, 의료 저술, 규제 업무, 품질 보증 및 위험 관리 서비스 전반에 걸친 결과물의 품질을 보증하는 것으로 평가된다.특히 이번 인증 획득은 조직 내에서 우수한 품질의 문화를 육성하는 데 도움이 되었으며 서비스 품질 목표가 충족되도록 해 고객 신뢰와 고객 만족도를 향상시킨 것으로 분석된다.품질 중심 접근 방식을 통해 고객은 위험을 효과적으로 평가 및 완화하고 항상 검사 준비 상태를 유지할 수 있기 때문이다. 또한 APCER 프로세스가 측정 가능하고 지속적으로 모니터링되며 글로벌 표준을 따른다는 것을 보증한다.이를 통해 APCER은 동급 최고의 품질 관리 시스템(QMS) 및 보안 위험 관리 시스템을 더욱 강화하여 글로벌 중대형 제약 시장에서의 위치를 공고히 할 수 있을 것으로 전망된다.
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▲ 뉴레카(Nureca)의 홍보자료[출처=뉴레카 홈페이지]인도 헬스케어 기업인 뉴레카(Nureca)에 따르면 분무기 및 혈압 모니터에 대해 국제표준 ISO 13485:2016 인증을 획득했다. ISO 13485:2016 표준은 의료기기 품질경영시스템과 관련돼 있다.인증은 뉴레카가 전액 출자한 자회사인 뉴레카테크놀로지 피브티(Nureca Technologies Pvt)가 표준 인증기관 인터텍(Intertek)으로부터 획득했다.이번 국제표준 인증은 인도에서 의료기기 제조 공장에 대한 주요 이정표를 나타내는 것으로 분석된다. 인증이 헬스케어 업계에서 품질 및 규정 준수에 대한 약속으로 평가받기 때문이다. ISO 13485는 프로세스의 효율성을 설정하고 유지하는 품질관리시스템(QMS)에서 의료기기 제조업체를 지원하기 위해 작성됐다. 특히 안전한 의료기기의 폐기까지 일관된 설계, 개발, 생산, 설치 및 배송을 보장한다.누레카는 대표 브랜드 "닥터트러스트(DR Trust)"를 보유한 디지털 헬스케어 선도기업이다. 닥터트러스트 제품은 미국 식품의약국(USFDA) 및 CE와 같은 글로벌 표준도 준수한다.특히 닥터트러스트 360 플랫폼은 독립형 제품에서 스마트 장치, 소프트웨어 및 시스템을 결합한 솔루션으로 전환을 주도하고 있다. 뉴레카는 데이터 과학 기능을 활용해 만성 병을 앓고 있는 많은 사람들이 더 건강하고 나은 삶을 살 수 있도록 지원하고 있다.
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미국 자동화 의료기기 제조기업 AMDI(Autonomous Medical Devices, Inc.)에 따르면 최근 인터텍(Intertek)으로 부터 품질 경영 시스템(Quality Management System, QMS)에 대한 ISO 13485:2016 인증을 획득했다.이번 인증은 AMDI가 2023년 최초 신속한 현장 진료 진단 플랫폼의 상용화를 준비하는 가운데 획득한 것으로 중요한 이정표가 됐다.AMDI의 획기적인 기술을 활용해 고품질 진단 제품을 개발 및 제조하는데 대한 인증이다. 품질은 모든 프로세스에 내장돼 있으며 직원들은 이를 수용하고 있다. ISO 13485:2016 표준은 조직의 품질 경영 시스템과 고객의 요구, 적용 가능한 규제 사항을 일관되게 충족하는 의료 기기 및 관련 서비스를 제공할 수 있는 능력을 입증하도록 요구한다.AMDI는 인간 임상 진단을 위한 오토랩(Autolabs)과 관련 테스트 디스크를 개발·제조하는 데 주력하는 초기 사업단계에 놓인 기업이다. 본사는 캘리포니아주에 위치해 있다.오토랩은 혁신적인 미세유체, 하드웨어, 데이터·클라우드 연결을 사용해 15분 내 실험실 품질의 결과를 제공하는 소형 휴대용 현장 진단 장치이다. 캘리포니아 산타아나지역에 설립한 11만제곱피트의 시설에서 2023년 첫 번째 연구용(Research Use Only, RUO) 제품을 출시할 계획이다. AMDI는 엔지니어, 과학자, 임상의, 데이터베이스 전문가 등 세계적 수준의 직원을 확보했다.▲AMDI(Autonomous Medical Devices, Inc.) 연구원들(출처 : 홈페이지)
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방글라데시 상업은행인 원 뱅크(ONE Bank Limited)에 따르면 2022년 8월 31일 정보보안경영시스템 표준인 ISO 27001:2013 인증을 받았다고 밝혔다.ISO 27001:2013 표준은 정보보안경영시스템을 구축, 운영, 유지 등을 위해 요구사항을 정의한 국제 표준이다. 따라서 원 뱅크가 이러한 요구조건을 충족해 인증을 받은 것이다.이번 인증 프로젝트는 영국 기반의 인증 기관인 인터텍(Intertek)이 담당했다. 인터텍은 원 뱅크의 IT운영, 데이터센터 및 재난 복구 등에 관한 정책이 ISO 27001:2013 표준에 적합한지 감사를 진행했다.인증서 수여식은 은행의 본사가 있는 다카에서 진행됐으며 은행을 대표해 이사인 Md Monzur Mofiz가 참석했다. 은행의 다른 이사인 Abu Zafore Md Saleh, HR 담당자인 John Sarkar 등도 인증을 축하하기 위해 모였다.참고로 원 뱅크는 1999년 5월 설립된 민간 은행이다. 현재 107개의 지점을 운영 중이며 이사회는 6인으로 구성돼 있다. 중앙은행은 2020년 HRC Group 의장인 Sayeed Hossain Chowdhury를 이사회 의장에서 해임했다.▲원 뱅크(ONE Bank Limited) ISO 인증서 수여식(출처 : 홈페이지)
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캐나다 시장조사업체인 이머전 리서치(Emergen Research)에 따르면 2027년 글로벌 식품 인증 시장 규모는 US$ 69억달러에 도달할 것으로 전망된다. 2019년 기준 식품 인증 시장은 436만달러에 불과했지만 연평균성장률이 5.8%에 달할기 때문이다. 소비자의 소비 습관, 유기농 식품에 대한 선호, 생활수준의 상승, 고품질 제품에 대한 수요 등이 성장 동력이다.또한 식품 안전에 대한 엄격한 법률규제도 시장의 부흥을 이끄는 핵심 기반이다. 따라서 식품 인증은 식품 분야의 공급망에 관된 핵심 이슈에 속한다.식품 영역은 가공 육류와 가금류, 유기농 식품, 유제품, 해산물, 음료, 유아식품, 기타 등이다. 인증 분야는 ISO 22000, 할랄, Kosher, SQF, FSSAI, BRC 등으로 다양하다.2020년부터 2027년까지 다양한 국가에 걸쳐 경제 발전과 소비자 소비 트렌드는 식품 인증 시장의 성장을 주도하고 있다. 이러한 상황에서 다수의 기업들이 시장 진입을 서두르고 있다.예를 들어 2019년 3월 DNV는 중국 상하이에 식품 연구를 강화하고 더 다은 정확한 솔류션을 제공하기 위해 인공지능(AI) 연구센터를 설립했다. 2020년 9월 인터텍(Intertek)은 다른 기관들과 협력해 합동으로 감사 프로그램을 론칭했다. 식품 인증을 받기 위한 감사에 대비하는 기업에게 도움을 제공하기 위한 목적이다.참고로 식품안전경영시스템 관련 표준인 ISO 22000는 공급망을 확보하고 유지하는데 초점을 맞추고 있다. 통합경영시스템의 원칙을 포함한다. HACCP 원칙과 더불어 식품 산업의 위험을 통제하는데 도움을 준다.▲이머전 리서치(Emergen Research) 홍보자료(출처 : 홈페이지)
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